近日，由金鸿药业股份有限公司联合天津药物研究院、天津中医药大学共同完成的药理研究论文——《乌鸡白凤软胶囊对原发性痛经模型大鼠的药效作用研究》，正式刊载于中国科技核心期刊《药物评价研究》2026年第5期。

　　该课题依托国家科技重大专项—“四大慢病重大专项”资助，通过标准化大鼠动物模型、多维度生化指标检测，系统记录乌鸡白凤软胶囊在实验动物层面的相关药理变化与潜在作用通路，为经典组方现代制剂的基础研究积累实验参考数据。

　　Part.01

　　研究背景：诸多女性受原发性痛经困扰，疼痛根源是什么？

　　经期腹部坠胀、疼痛是女性较为常见的生理困扰，中医将痛经病机归纳为不通则痛、不荣则痛、虚实夹杂三类[1]。作息失调、饮食失宜、体质亏虚等因素，易造成气血亏虚、冲任失和；寒凝气滞血瘀，也会加重经期不适。

　　现代药理研究普遍认为,前列腺素（PG）过量合成释放是诱发原发性痛经的核心因素[2]：经期子宫内膜大量分泌PGF α，刺激子宫平滑肌持续性剧烈收缩、血管痉挛，子宫组织缺血缺氧进而引发绞痛；同时雌二醇、孕酮分泌失衡、钙离子大量内流、内源性镇痛物质β-内啡肽分泌不足，会进一步加重痛感，形成疼痛反复发作的循环。

　　临床常用布洛芬等解热镇痛药物仅可短期抑制前列腺素合成，无法调节内分泌、改善气血亏虚状态，长期单独服用易产生胃肠道不良反应，难以从根源改善经期反复疼痛问题。另外，传统乌鸡白凤丸存在崩解缓慢、有效成分溶出吸收有限、药味浓烈、服用便捷性不足等制剂短板。

　　Part.02

　　研究概要：乌鸡白凤软胶囊对原发性痛经模型大鼠的药效作用研究[3]

　　为客观探究乌鸡白凤软胶囊干预痛经的基础药效，本次研究采用业内通用的苯甲酸雌二醇联合缩宫素造模法构建SD大鼠原发性痛经模型[4]，设置空白对照组、布洛芬阳性药组、定坤丹对照药组，以及乌鸡白凤软胶囊低、中、高3个剂量梯度（中剂量匹配临床等效剂量）,同步开展在体镇痛实验+离体子宫平滑肌双模型验证，多维度观测受试药物的药理变化：

　　1.可减轻疼痛反应，延长镇痛潜伏期，减少疼痛发作频次

　　注射缩宫素后大鼠出现蜷缩扭体、腹部抽搐等疼痛表现，是模拟原发性痛经的经典动物模型。实验观测结果显示：相较于痛经模型组，给予金鸿 乌鸡白凤软胶囊干预后，大鼠扭体潜伏期显著延长，30分钟内扭体发生次数明显下降，高剂量组改善作用更为突出，提示该药物在动物模型中可缓解子宫痉挛引发的疼痛反应。

　　2.调节子宫、卵巢脏器状态，改善经期盆腔充血水肿表现

　　痛经模型大鼠受激素紊乱、局部炎症刺激影响，子宫、卵巢充血肿大，脏器指数显著升高。给药干预后，软胶囊各剂量组均可不同程度降低子宫、卵巢脏器指数，缓解模型动物盆腔充血水肿相关病理改变，对应改善经期腰酸、小腹坠胀等不适表现。

　　3. 多维机制解密：多通路协同干预痛经相关病理变化，兼具气血调理作用

　　现代医学研究表明，痛经的发生与子宫前列腺素分泌紊乱、内分泌失衡、细胞钙离子过载、血管收缩功能失调密切相关。本次研究从四个维度，初步梳理乌鸡白凤软胶囊的多重潜在调控机制：

　　1) 调控COX-2/PGF α核心通路，平衡前列腺素比例

　　实验显示，乌鸡白凤软胶囊可下调子宫COX-2表达，减少 PGF α合成，同时提升保护性介质PGE 水平，降低PGF α/PGE 比值，从上游减轻前列腺素失衡引发的子宫缺血痉挛。

　　2) 调节雌孕激素，改善气血失衡内分泌紊乱

　　可下调模型大鼠异常升高的雌二醇（E ），减少E 介导的子宫平滑肌收缩；同时提升孕酮（Pg）含量，帮助舒缓平滑肌、扩张血管；双向调节雌孕激素平衡，与中医“气血两虚、冲任失养”的调理思路相契合。

　　3) 平衡血管活性物质，改善经期血瘀状态

　　血栓素代谢物TXB 升高、前列环素代谢物6-keto-PGF1α降低，易造成血管收缩痉挛、经血运行不畅。本品可下调TXB 、提升6-keto-PGF1α，恢复血管舒张平衡，改善经期血瘀、经血不畅。

　　4) 提升内源性镇痛物质，降低胞内钙离子浓度

　　可升高血清β-内啡肽（β-EP）水平，提升机体自身镇痛能力、降低痛觉敏感度；同时减少子宫组织Ca 蓄积，阻断钙离子过量诱发的平滑肌持续收缩；多靶点共同作用，体现出疼痛环节、气血调节的综合效果。

　　4. 舒张离体子宫平滑肌，缓解多种诱因引发的平滑肌痉挛

　　离体子宫环灌流实验进一步验证舒缓作用：分离大鼠子宫环构建体外模型，分别观测药物对子宫自主收缩、乙酰胆碱、缩宫素诱导痉挛的干预效果。结果显示，金鸿 乌鸡白凤软胶囊可呈浓度依赖性降低子宫平滑肌收缩幅度、收缩频率与子宫活动力，抑制M胆碱受体过度激活，舒缓子宫平滑肌痉挛，实现疼痛缓解与机体调理同步干预。

　　* 内容节选自论文 *

　　Part.03

　　研究结论：乌鸡白凤软胶囊可改善原发性痛经相关症状

　　动物实验结果表明，乌鸡白凤软胶囊可改善雌激素联合缩宫素诱导的大鼠原发性痛经相关症状；其潜在作用机制或与降低子宫、卵巢脏器指数，调控COX-2/PGF α通路及β-EP、E 、Pg等内分泌激素水平，减少组织Ca 蓄积、抑制M受体过度激活，减轻子宫平滑肌痉挛相关。该动物实验结论为乌鸡白凤软胶囊用于原发性痛经的后续基础研究提供科学实验依据。

　　（注：本文所有实验结论均来源于动物基础药理研究，不可等同于人体临床效果；经期不适请在专业医师指导下辨证调理。）

　　经典名方现代化，金鸿 乌鸡白凤软胶囊剂型优势加持

　　乌鸡白凤软胶囊源自补气养血传统名方，精选乌鸡、丹参、地黄、人参、黄芪等12味经典药材，组方兼顾补气、养血、疏肝、滋阴、调经，针对气血两虚型月经不调、痛经、腰膝酸软、体虚乏力人群。相较于传统乌鸡白凤丸，金鸿 乌鸡白凤软胶囊制剂具备多方面制剂学优势：

　　1. 释放更快，生物利用度更高：剂型采用液态软胶囊，崩解速度优于传统蜜丸、水丸，同时采用了国家专利技术的木瓜蛋白酶酶解工艺，将乌鸡中的大分子蛋白质水解成可溶性的小分子肽和氨基酸，让营养成分更易被人体吸收；

　　2. 掩味锁效，服用友好：密封软胶囊隔绝中药苦味，温水送服无异味，体积小巧，便于吞咽同时日常方便随身携带；

　　3. 补气养血，标本兼顾：区别于单纯对症止痛，本品功能主治补气养血，调经止带，用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下等问题综合调理。

　　4. 具备基础实验循证支撑：本次联合专业药物研究院完成系统动物药理验证，标准化实验数据为该品种调理原发性痛经提供基础药理参考。

　　金鸿药业：以科研循证赋能中药现代化

　　金鸿药业始终秉持“传承精华、守正创新”理念，持续开展乌鸡白凤软胶囊系列循证药理研究，逐步完善产品科学研究证据体系。从补气养血及固涩药效作用研究到原发性痛经专项药效机制验证，公司持续联合天津药物研究院、天津中医药大学等国家级科研平台，用现代药理科学解读传统中药疗效，打破“中药无数据支撑”的壁垒，为临床医师用药、女性经期调理提供权威可靠的科学参考

　　下一步，金鸿药业将持续深耕妇科中药创新研发，产出更多高质量临床前研究成果，以扎实科研力量推动中医药现代化发展，为广大女性提供更优质、有据可循的妇科调理良药。

　　* 本文仅供医药专业人士阅读参考 *