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再获认可!原子高科质控实验室CNAS资质延续并新增5项检测能力
来源: 原子高科官微 2025-07-11 19:12:42 0

  近日,原子高科质控实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评审,在持续保有 CNAS 认可资质的基础上,成功完成 5 项检测能力扩项,检测范围得到进一步拓展,为公司放射性药品全链条质量管控注入了更为强劲的技术动能。  本次

  近日,原子高科质控实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评审,在持续保有 CNAS 认可资质的基础上,成功完成 5 项检测能力扩项,检测范围得到进一步拓展,为公司放射性药品全链条质量管控注入了更为强劲的技术动能。

  本次复评审及扩项评审严格依据ISO/IEC 17025国际标准,覆盖实验室管理体系运行、技术能力验证、检测方法合规性等全维度核查。评审专家对实验室在放射性药品关键指标检测(如放射化学纯度测定、放射性浓度分析等)的专业性、数据可靠性及质量管理规范性给予高度认可,一致同意继续保持认可资格。

  值得关注的是,本次扩项新增的 5 项检测能力,使 CNAS 实验室的认可能力范围扩展至 12 项,全面覆盖 pH 值、鉴别、放射化学纯度、放射性活度(浓度)、放射性核纯度、无菌及细菌内毒素测定等关键技术,构建起更为完善的理化分析与生物检测技术矩阵。这一能力升级不仅显著提升了对复杂样品的检测精准度与效率,更推动产品质量控制标准与国际先进水平深度接轨,为公司从容应对国内外严苛监管要求、加速放射性药品科研成果转化筑牢了技术根基。自获得 CNAS 认可以来,原子高科质控实验室始终坚守“质量第一、诚信为本、优质服务、合作共赢”的质量方针,持续深耕核技术应用领域,以专业检测能力赋能行业高质量发展。

  此次复评审与扩项的成功,既是对实验室管理水平与技术实力的权威认证,更是公司深耕核医药领域、践行“质量为本”理念的生动体现。未来,原子高科质控实验室将持续优化质量管理体系,推进检测技术创新,以更高标准把好放射性药品质量关,为核技术产业创新发展注入强劲动能!

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