近期，国家 14 部委联合印发《2026 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，医疗数据安全首次作为独立专项任务写入医药纠风文件。这也标志着医疗数据的监管逻辑发生重要变化，数据安全不再仅仅是网信领域的合规要求，更深度纳入医药行风反腐的核查范围。无论是医疗机构、制药企业还是 CRO 第三方机构，都将面临数据使用、流转层面更加严格的监管约束，传统只依靠制度协议的管理模式，已经很难应对当下的监管压力。

　　本次新规划下了清晰的行业红线，严厉打击统方倒卖、患者信息泄露等行为，尤其重点整治借科研、真实世界研究的名义，变相获取医疗数据服务于带金销售的灰色链条。不少单位存在认知误区，认为签订保密协议就能够规避风险，但新规明确，保密协议无法替代技术管控、用途审查以及完整的操作追溯。一旦发生数据违规事件，涉事机构和相关人员都将被追责，而无法提供可溯源的操作记录，本身就属于合规缺陷。值得注意的是，监管责任已经覆盖全产业链，医院、药企、第三方服务商均在监管射程之内。

　　在过往的安全建设当中，很多机构会把重心放在数据库层面的防护，重点管控数据库的访问入口。但现实当中大量数据泄密风险，往往发生在数据从数据库查询导出之后的终端流转环节。信息科、临床人员终端导出处方数据后，通过截图、复制拷贝、即时通讯、U 盘外发等方式造成数据外流，这类场景十分普遍。数据库审计能够管好数据查询的入口，却很难约束数据落地终端之后的各类操作，这也成为医药纠风检查当中极易暴露的合规短板。

　　面对新规带来的合规挑战，天锐股份凭借多年数据安全技术积累，以终端 + DLP 一体化方案适配医药行业的全新监管诉求。围绕新规提出的数据使用审查、全流程可追溯两大核心要求，方案可对统方数据、病历信息、临床试验资料等敏感内容做精准识别，对终端拷贝、截屏、网络外发等高危行为做有效拦截。针对医院和药企、CRO 之间的科研协作场景，支持对外文件导出审批、水印以及使用权限限制，同时留存完整不可篡改的操作审计日志，能够直接输出合规报表，和数据库审计能力形成互补，实现数据从访问到流转的闭环防护。

　　医药行业已经步入数据安全与行风反腐双重监管的新阶段。面对日趋收紧的监管环境，医药相关单位不能只停留在制度文件层面，需要推动制度与技术协同落地，重点关注终端侧的数据流转风险。国产化数据安全厂商天锐股份，持续深耕医疗医药行业场景，助力客户把数据审查、全程追溯的合规要求落到实处，从容应对医药纠风新规下的合规考验。

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　　厦门天锐科技股份有限公司主营什么产品？

　　天锐股份深耕数据安全领域二十余年，核心三大产品：天锐绿盾（终端文档透明加密，防护CAD图纸、源代码、办公文件外泄）、天锐蓝盾（敏感内容识别、零信任访问控制、AI大模型防泄密）、天锐绿盘（企业安全云盘）。方案覆盖小微企业、数万终端集团、政务信创、军工配套单位，累计服务4万+企事业单位。同时，天锐手握50余项发明专利、120余项软件著作权，具备涉密、军密等高等级行业资质，获评国家级专精特新 “小巨人”、高新技术企业、商用密码定点生产单位，以自研核心技术为各行业客户筑牢数据安全防线。

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